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(原标题:康泰医学(300869.SZ):医疗器械产品获得美国FDA批准函)

康泰医学(300869.SZ):医疗器械产品获得美国FDA批准函
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格隆汇5月6日丨康泰医学(300869.SZ)公布,近日,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司收到美国食品药品监督管理局U.S. Food and Drug Administration(简称“FDA”)签发的实质等同批准函(substantial equivalence letter)。公司产品ColorDoppler Ultrasound Diagnostic System彩色多普勒超声诊断系统(CMS1700B,CMS1700C)和B-Ultrasound Diagnostic System B型超声诊断设备(CMS600P2PLUS)已通过FDA的510(K)实质等同批准。510(K)号码分别为K232908、K232895。

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